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醫(yī)藥中間體及生產(chǎn)特點 發(fā)布時間： 2024/4/11 11:07:38 被閱覽數(shù)： 2174 次 |
醫(yī)藥中間體指的是用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品，為藥品合成的原料，非藥品，要求比藥品低。在生產(chǎn)中，醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)特點有經(jīng)營靈活，投資規(guī)模不大、產(chǎn)品更新速度快、生產(chǎn)企業(yè)地域分布比較集中等。具體的醫(yī)藥中間體是什么意思以及醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)特點有哪些，咱們繼續(xù)往下看看吧！
醫(yī)藥中間體，實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產(chǎn)品。這種化工產(chǎn)品，不需要藥品的生產(chǎn)許可證，在普通的化工廠即可生產(chǎn)，只要達到一些的級別，即可用于藥品的合成。其實藥品的合成亦屬于化工類，只不過比一般的化工廠要求要嚴格，所以藥廠需要GMP認證，而醫(yī)藥中間體為藥品合成的原料，非藥品，所以相對來說要求比藥品低，生產(chǎn)廠不需要藥品GMP認證。
縱觀整個行業(yè)，目前我國醫(yī)藥中間體生產(chǎn)有六大特點：一，生產(chǎn)企業(yè)多為私營企業(yè)，經(jīng)營靈活，投資規(guī)模不大，基本上在數(shù)百萬到一兩千萬元之間；二，生產(chǎn)企業(yè)地域分布比較集中，主要分布在以浙江臺州和江蘇金壇為中心的地區(qū)；三，隨著國家對環(huán)保問題的日益重視，生產(chǎn)企業(yè)建設環(huán)保處理設施的壓力增大；四，產(chǎn)品更新速度快。一個產(chǎn)品一般面市3~5年后，其利潤率便大幅度下降，這迫使企業(yè)必須不斷開發(fā)新產(chǎn)品或不斷改進生產(chǎn)工藝，才能保持較高的生產(chǎn)利潤；五，由于醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)利潤高于化工產(chǎn)品，兩者的生產(chǎn)過程又基本相同，于是便有越來越多的小型化工企業(yè)加入了生產(chǎn)醫(yī)藥中間體行列，導致行業(yè)內(nèi)無序競爭日益激烈；六，與原料藥相比，生產(chǎn)中間體利潤率偏低，而原料藥與醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)過程又相似，因此，部分企業(yè)已不僅僅生產(chǎn)中間體，還利用自身優(yōu)勢，開始生產(chǎn)原料藥。
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