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最新醫(yī)藥動(dòng)態(tài)

化學(xué)原料藥
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全球打響原料藥供應(yīng)鏈保衛(wèi)戰(zhàn)
藥品注冊(cè)管理工作會(huì)議召開 藥審改革是核心
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埃博拉病毒關(guān)鍵基因合成完成 已交付中國疾控中心
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尷尬中西藥
原料藥“服藥”:消逝的“黃金時(shí)代”
上半年中美中藥貿(mào)易額達(dá)2.5億美元
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中國原料藥產(chǎn)品出口現(xiàn)狀:形勢雖轉(zhuǎn)好 障礙仍要清
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食藥監(jiān)總局通告5批次藥品不合格
原料藥產(chǎn)能過剩市場低迷 出口進(jìn)入艱難時(shí)期
原料藥價(jià)大漲高景氣周期望持續(xù)
原料藥價(jià)格暴漲遭集體“控訴” 最嚴(yán)環(huán)保法是最大推手?
68家知名藥企業(yè)績大盤點(diǎn):中藥、化藥前途晦暗
國內(nèi)外醫(yī)藥原料藥市場現(xiàn)狀分析
腦科醫(yī)藥即將迎來大爆炸時(shí)代
他汀類原料藥出口突破500噸 未來競爭更激烈
食藥監(jiān)總局通告35批次中藥飲片杜仲不合格
上半年中美中藥貿(mào)易額達(dá)2.5億美元

發(fā)布時(shí)間: 2020/5/25 9:56:22   被閱覽數(shù): 7075 次    來源:中國醫(yī)藥報(bào)   作者:

生意社9月25日訊 今年上半年,美國經(jīng)濟(jì)經(jīng)歷了漫長的掙扎后似乎露出了復(fù)蘇的曙光,暫時(shí)躲過了“財(cái)政懸崖”的沖擊。持續(xù)量化寬松、補(bǔ)庫存以及制造業(yè)投資帶動(dòng)美國經(jīng)濟(jì)緩慢擴(kuò)張,最新的就業(yè)數(shù)據(jù)也好于預(yù)期。
 
  上半年,我國對(duì)美國中藥貿(mào)易額為2.5億美元,同比上漲26.30%。
 
  出口形勢總體向好
 
  在中美雙方中藥貿(mào)易中,主要部分是我國對(duì)美國的提取物出口。美國市場一直是我國植物提取物最重要的出口市場,多年來一直排在我國植物提取物出口第一的位置。我對(duì)美出口的最大宗植物提取物產(chǎn)品是甘草提取物,包括甘草浸膏、甘草酸鹽等甘草制品。美國還是我國羅漢果提取物的主要出口市場。
 
  另外,保健用途的植物提取物產(chǎn)品依然是美國市場的主力產(chǎn)品。如今,服用膳食補(bǔ)充劑已是大部分美國人的生活習(xí)慣,這也催生出全球最大的膳食補(bǔ)充

劑市場對(duì)植物提取物需求的增長。目前,美國市場已成為全球醫(yī)藥保健用植物提取物風(fēng)向標(biāo),其市場需求的增減會(huì)直接影響到全球其他市場的變化。
 
  20世紀(jì)90年代以后,美國已擁有一定規(guī)模的植物藥市場。但受農(nóng)民種植習(xí)慣和生產(chǎn)成本等因素影響,美國的藥用植物產(chǎn)量僅能滿足其生產(chǎn)需求的25%,其

余的原料藥依靠進(jìn)口。
 
  美國營養(yǎng)保健品消費(fèi)市場規(guī)模龐大,而且這一市場以每年20%的速度增長。在美國,約有70%的美國針灸醫(yī)師在治療中使用中草藥或中成藥,一些正骨醫(yī)

師和營養(yǎng)師也在學(xué)習(xí)使用中草藥或中成藥。其常用的中草藥或中成藥劑型為湯劑、片劑、粉劑、膠囊。事實(shí)上,中藥在美國主要作為天然健康食品銷售,而未真正進(jìn)入美國藥物主流市場。
 
  美國國會(huì)于1994年通過的《食品補(bǔ)充劑衛(wèi)生與教育法》,將植物藥與維生素及礦物質(zhì)等均列入食品補(bǔ)充劑范疇。此法大大制約了美國FDA對(duì)植物藥的干預(yù)

,為植物藥的興起提供了最有力的立法保證,創(chuàng)造了植物藥大發(fā)展的良好環(huán)境。目前,中藥在美國基本屬于膳食補(bǔ)充劑范疇,主要在有機(jī)食品專賣店銷售,

而不是在藥店銷售。
 
  近年來,美國FDA加強(qiáng)了對(duì)天然植物藥的法規(guī)管理,2003年開始對(duì)膳食補(bǔ)充劑實(shí)行GMP管理,對(duì)膳食補(bǔ)充劑的生產(chǎn)和標(biāo)簽制定了嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)。相關(guān)指導(dǎo)原則明確指出,植物藥不同于化學(xué)藥,故其技術(shù)要求也應(yīng)不同于后者。具體主要表現(xiàn)在:臨床前研究技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)的相對(duì)寬松;藥代動(dòng)力學(xué)試驗(yàn)的靈活性處理;植物藥復(fù)方制劑的特殊性對(duì)待;藥學(xué)技術(shù)要求的靈活性處理;藥理毒理學(xué)技術(shù)要求標(biāo)準(zhǔn)的降低等。指導(dǎo)原則的面世,標(biāo)志著美國FDA對(duì)包括中藥在內(nèi)的天然植物藥的態(tài)度發(fā)生了質(zhì)的飛躍,亦即經(jīng)過多年的猶豫徘徊,美國終于承認(rèn)植物藥是藥品。美國政府在植物藥這一領(lǐng)域政策的巨大改變,為以植物藥為主體的中藥作為藥品進(jìn)入美國市場創(chuàng)造了可能條件。
 
  今年上半年,我國有521家企業(yè)擁有對(duì)美國中藥出口業(yè)務(wù),其中上海、江浙地區(qū)企業(yè)最多。而從企業(yè)性質(zhì)來看,我國對(duì)美國中藥出口企業(yè)中,民營企業(yè)374家,出口1.13億美元,同比增長51.57%,占全部企業(yè)對(duì)美國中藥出口額的54.83%;“三資”企業(yè)74家,出口7265.25萬美元,同比增長11.25%,占全部企

業(yè)對(duì)美國中藥出口額的35.09%;國有企業(yè)73家,出口2086.03萬美元,同比下降9.24%,占全部企業(yè)對(duì)美國中藥出口額的10.08%。

   “三資”企業(yè)擔(dān)綱進(jìn)口主力
 
  今年上半年我國從美國進(jìn)口植物藥產(chǎn)品主要為胡椒、薄荷油、西洋參和橙油等產(chǎn)品。
 
  上半年我國有217家企業(yè)擁有從美國進(jìn)口植物藥業(yè)務(wù),其中上海、北京、江蘇和廣東的企業(yè)最多。而從企業(yè)性質(zhì)來看,我國從美國進(jìn)口植物藥的企業(yè)中,“三資”企業(yè)117家,進(jìn)口額為3532萬美元,同比增長23.44%,占全部企業(yè)從美國植物藥進(jìn)口額的79.41%;民營企業(yè)74家,進(jìn)口額為752.81萬美元,同比增長54.15%,占全部企業(yè)從美國植物藥進(jìn)口額的16.92%;國有企業(yè)16家,進(jìn)口額為163.09萬美元,同比下降23.8%,占全部企業(yè)從美國植物藥進(jìn)口額的3.67%。
 
  今年上半年我國西洋參進(jìn)口額為1447.97萬美元,同比增長50.84%,主要進(jìn)口國為美國。上半年我國從美國西洋參進(jìn)口額為721.55萬美元,進(jìn)口價(jià)格為91.42美元/千克,同比上漲53.88%,主要進(jìn)口地區(qū)為北京、江蘇、重慶和廣東。
 
  四大瓶頸有待突破
 
  今年上半年中美中藥貿(mào)易雖然穩(wěn)步增長,但目前存在的四大障礙也不容忽視:
 
  首先,匯率和成本問題。我國人民幣升值和競爭對(duì)手國印度盧比貶值,大大削弱了中國產(chǎn)品競爭力。美國市場復(fù)蘇僅為苗頭初現(xiàn),很多產(chǎn)品的進(jìn)口價(jià)格

短期內(nèi)不可能提高,而我國中藥生產(chǎn)勞動(dòng)力和原料成本卻在上漲,這影響了我國產(chǎn)品的出口。
 
  其次,中美產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)存在差異。如2008年美國重新修訂銀杏葉提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)我國眾多從事銀杏葉提取物(EGB)生產(chǎn)和出口的企業(yè)產(chǎn)生影響。而前

不久又傳出銀杏葉提取物含有部分致癌物質(zhì),這直接導(dǎo)致一些企業(yè)在該產(chǎn)品市場銷售幾乎變零。
 
  第三,關(guān)稅、通關(guān)限制和美國FDA對(duì)部分產(chǎn)品限制和查驗(yàn),也對(duì)我國企業(yè)出口產(chǎn)生一些不利影響。此外,美國海關(guān)等部門在進(jìn)口產(chǎn)品通關(guān)時(shí)還要求出口商

提供所有的附加單證及相關(guān)信息,以及PORIOR NOTICE,手續(xù)比較繁瑣。
 
  第四,美國部分植物產(chǎn)品技術(shù)門檻提高,有礙我國產(chǎn)品出口。
 
  努力進(jìn)行創(chuàng)新提高產(chǎn)品質(zhì)量,并通過政府相關(guān)部門與美方積極協(xié)商解決,才能不斷擴(kuò)大業(yè)績,實(shí)現(xiàn)良性發(fā)展。