原料藥出口形勢(shì)轉(zhuǎn)好離不開制藥企業(yè)的功勞。近日，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)就發(fā)布了2017年原料藥出口企業(yè)的50強(qiáng)名單。其中，石藥集團(tuán)、普羅藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“普羅藥業(yè)”)、浙江華海藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“華海藥業(yè)”)成為榜單前三甲。

　　對(duì)于50強(qiáng)企業(yè)在原料藥出口方面的優(yōu)勢(shì)，有專家總結(jié)了這些原因：外界形勢(shì)、企業(yè)基礎(chǔ)、核心技術(shù)和產(chǎn)品。在外界形勢(shì)方面，環(huán)保問(wèn)題是原料藥企業(yè)的一大阻礙，當(dāng)前環(huán)保監(jiān)管形勢(shì)嚴(yán)峻，相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)能過(guò)剩局面有所改觀，比如維生素。筆者了解到，石藥集團(tuán)在原料藥出口方面占有優(yōu)勢(shì)，而在環(huán)保當(dāng)?shù)老?，石藥集團(tuán)的維生素產(chǎn)品獲得利好。據(jù)悉，石藥集團(tuán)的維生素C出口額首次突破了2億美元，同比增長(zhǎng)50%以上。

　　在企業(yè)基礎(chǔ)方面，專家分析表示，榜單中的很多企業(yè)都有著堅(jiān)實(shí)的原料藥生產(chǎn)基礎(chǔ)，并借此優(yōu)勢(shì)向其他業(yè)務(wù)中延伸，比如普羅藥業(yè)。據(jù)悉，普羅藥業(yè)就憑借良好的基礎(chǔ)，在積極生產(chǎn)原料藥的同時(shí)將觸角向制劑市場(chǎng)延伸。

　　而在核心技術(shù)和產(chǎn)品方面，原料藥企業(yè)有著不可忽視的優(yōu)勢(shì)。例如華海藥業(yè)、上海創(chuàng)諾醫(yī)藥醫(yī)藥集團(tuán)、聯(lián)邦制藥國(guó)際控股有限公司、浙江醫(yī)藥股份有限公司等，他們積極打造核心產(chǎn)品，并加大生產(chǎn)工藝的研發(fā)力度，在原料藥出口企業(yè)中占據(jù)較大的市場(chǎng)份額。在此情況下，即使遭受了嚴(yán)格的監(jiān)管和反傾銷調(diào)查，企業(yè)也依然保持著優(yōu)勢(shì)。

　　上述因素讓原料藥企業(yè)將優(yōu)勢(shì)釋放出來(lái)，也讓國(guó)內(nèi)原料藥出口數(shù)量不斷提升。不過(guò)根據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，盡管原料藥出口額過(guò)億美元的企業(yè)達(dá)32家，超5000萬(wàn)美元的達(dá)107家，但對(duì)于我國(guó)已擁有1.1萬(wàn)家原料藥出口企業(yè)的情況而言，原料藥出口企業(yè)的集中度還是較低。

　　除了原料藥出口企業(yè)集中度低外，還有幾大問(wèn)題需要重視。第一，產(chǎn)能過(guò)剩。原料藥企業(yè)數(shù)量是越來(lái)越多，很多企業(yè)仍在不斷大規(guī)模建設(shè)生產(chǎn)基地，盲目擴(kuò)張產(chǎn)能。盡管該情況在近期有所緩解，但現(xiàn)階段產(chǎn)能過(guò)剩的問(wèn)題依然嚴(yán)重。

　　第二，國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提高。我國(guó)是原料藥生產(chǎn)大國(guó)，產(chǎn)品會(huì)出口到各個(gè)國(guó)家，而每個(gè)國(guó)家對(duì)于原料藥的標(biāo)準(zhǔn)也不一樣。因此，中國(guó)原料藥進(jìn)入到各個(gè)國(guó)家市場(chǎng)，都需要滿足其各項(xiàng)規(guī)定條件。例如有些原料藥想要進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)或者歐洲市場(chǎng)，那么就需要有相關(guān)的文件和證書。美國(guó)需要DMF文件而歐洲則需要COS證書。不僅如此，原料藥產(chǎn)品還要滿足國(guó)際GMP規(guī)范，符合相關(guān)藥事法規(guī)要求的文件，并且這些要求只會(huì)更加嚴(yán)格。

　　第三，原料藥產(chǎn)品轉(zhuǎn)化能力弱。業(yè)內(nèi)人士表示，我國(guó)出口的原料藥產(chǎn)品其實(shí)還處于價(jià)值鏈底端，而且目前國(guó)內(nèi)原料藥生產(chǎn)技術(shù)水平與其他國(guó)家還有很大差距。筆者獲悉，一些歐洲企業(yè)已經(jīng)向特色高效原料藥的研發(fā)與生產(chǎn)轉(zhuǎn)型，并逐步占領(lǐng)高端原料藥市場(chǎng)。這樣看來(lái)，本土原料藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型過(guò)程仍較為艱難。

　　總的看來(lái)，我國(guó)原料藥出口趨勢(shì)越來(lái)越好，企業(yè)在生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)定等方面的優(yōu)勢(shì)逐漸突出，并能夠滿足不同客戶的需求。但國(guó)外企業(yè)的高速發(fā)展仍不能忽視，為應(yīng)對(duì)激烈競(jìng)爭(zhēng)，本土企業(yè)還要優(yōu)化生產(chǎn)工藝，促進(jìn)綠色創(chuàng)新，通過(guò)增加技術(shù)投入，重視人才等措施克服技術(shù)壁壘。另外，企業(yè)還要加快結(jié)構(gòu)升級(jí)，提高競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，積極開拓新興市場(chǎng)，拓寬銷售渠道，用更強(qiáng)勁的實(shí)力去應(yīng)對(duì)外來(lái)挑戰(zhàn)。